华体会体育-CDE发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》
2024-09-05
CDE发布《临床实验时期生物成品药学研究及变动技能引导原则（试行）》及《已经上市疫苗药学变动研究技能引导原则（试行）》 6月14日，国度药监局药审中央网站发布关在《临床实验时期生物成品药学研究及变动技能引导原则（试行）》及《已经上市疫苗药学变动研究技能引导原则（试行）》的布告（2024年第29号），全文以下。 《临床实验时期生物成品药学研究及变动技能引导原则（试行）》及《已经上市疫苗药学变动研究技能引导原则（试行）》的布告（2024年第29号） 根据国度药品监视治理局的部署，药审中央构造制订了《临床实验时期生物成品药学研究及变动技能引导原则（试行）》及《已经上市疫苗药学变动研究技能引导原则（试行）》（见附件一、2）。按照《国度药监局综合司关在印发药品技能引导原则发布步伐的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国度药品监视治理局审查赞成，现予发布，自觉布之日起施行。 特此布告。 附件：1.临床实验时期生物成品药学研究及变动技能引导原则（试行） 2.已经上市疫苗药学更研究技能引导原则（试行） 国度药监局药审中央 2024年6月7日
临床实验时期生物成品药学研究及变动技能引导原则（试行）.pdf已经上市疫苗药学更研究技能引导原则（试行）.pdf
国度药监局布告37批次不切合划定化妆品
7月9日，国度药监局网站发布《关在37批次不切合划定化妆品的布告》。 2024-07-10 09:57国度药监局公然征求《医疗器械出产许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）》 《医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）》定见
7月10日，国度药监局网站发布《关在公然征求〈医疗器械出产许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）〉〈医疗器械谋划许可与存案治理基本数据集（征求定见稿）〉定见的通知》。 2024-07-10 10:53-华体会体育